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PECME

Es necesaria una ordenación y actualización del marco normativo valenciano en materia de ensayos clínicos, clarificando la participación de la Agencia Valenciana de Salud, a través de su Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, como órgano competente de gestión y control de la información referente a ensayos clínicos autorizados y estudios post-autorización observacionales de medicamentos y productos sanitarios. La normativa debe  desarrollar el modelo valenciano mediante el establecimiento del programa de estudios clínicos en medicamentos y productos sanitarios de la Comunidad Valenciana (en adelante PECME), modernizando el sistema de información autonómico sobre esta materia y regulando las actividades de formación y coordinación de los CEIC locales. Se constituye el Comité Autonómico de Estudios Clínicos de medicamentos y productos sanitarios (CAEC), que adicionalmente a las funciones propias de evaluación clínica, se configura como un órgano consultivo encargado de asistir y asesorar en todo aquello relacionado con el desarrollo de los procesos de evaluación clínica en medicamentos y productos sanitarios.

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